肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）-苏械注准20202400521-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

注册人名称：

常州领航量子生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400521

注册人住所：

天宁区青洋北路143号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

组成t装量t主要成分t25人份/盒t50人份/盒t检测卡t1人份/卡×25t1人份/卡×50t检测线1处包被来源于鼠抗人的0.5mg/mL肌红蛋白检测抗体、检测线2处包被来源于鼠抗人的0.5mg/mL肌酸激酶同工酶检测抗体、检测线3处包被来源于鼠抗人的0.5mg/mL肌钙蛋白I检测抗体，在质控线处包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体，在标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.05mg/mL肌红蛋白捕获抗体、0.05mg/mL肌酸激酶同工酶捕获抗体和0.05mg/mL 肌钙蛋白I捕获抗体稀释处理液t5 mL/瓶×1t7mL/瓶×1t0.035mol/L磷酸氢二钠、0.015mol/L磷酸二氢钠缓冲液，pH7.4校准信息卡t1个/盒t1个/盒t/

适用范围：

用于体外定量测定人全血中肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

生产地址：

江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：试剂盒应被储存于4~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为12个月。开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

2024年3月19日补发

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肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）