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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography

注册人名称:

普兰梅卡公司Planmeca Oy

注册(备案)号:

国械注进20173061533

注册人住所:

Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland

批准(备案)日期:

2020-07-20

有效期至:

2025-07-19

结构及组成:

产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用平板探测器、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站(工作站软件版本2.0)组成。

适用范围:

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、X射线曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。

代理公司:

普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市闵行区元山路88弄3号

生产地址:

Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland

型号规格:

Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20173301533延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。