精浆果糖定量检测试剂盒(果糖脱氢酶法)-苏食药监械(准)字2014第2400712号-器械数据

产品名称：

精浆果糖定量检测试剂盒(果糖脱氢酶法)

注册人名称：

南京欣迪生物药业工程有限责任公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400712号

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

精浆果糖定量检测试剂盒(果糖脱氢酶法)主要由R1试剂:2×20ml(0.458 mmol/L噻唑蓝(MTT)、0.620 mmol/L吩嗪硫酸甲脂(PMS)、pH 4.5柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液(McIlvaine缓冲液))和R2试剂:1×10ml(5U/ml果糖脱氢酶(FDH)、pH4.5柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液(McIlvaine缓冲液))组成。基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.06,试剂空白吸光度变化率:(△A/min)≤0.03,分析灵敏度:吸光度变化(△A/min)≥0.2,线性范围:线性相关系

适用范围：

用于体外定量检测精浆中果糖的浓度,可用于临床上精囊腺炎、精囊腺分泌功能及无精子症等的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/苏0590-2014 精浆果糖定量检测试剂盒(果糖脱氢酶法)

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

R1:2×20ml;R2:1×10ml

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精浆果糖定量检测试剂盒(果糖脱氢酶法)