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诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20233401439

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

核酸扩增反应液、酶混合液、诺如病毒反应液、阳性对照、弱阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。

变更情况：

2023-10-16 注册人住所由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）；变更为：江苏省泰州市药城大道837号；变更为：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市医药高新区药城大道837号

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）

型号规格：

24人份\\/盒、48人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

避光-20℃±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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