游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-国械注准20143401954-器械数据

产品名称：

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143401954

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）抗试剂1、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）抗试剂2、磁分离试剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中游离前列腺特异性抗原（F-PSA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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