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胃造口螺旋型空肠管

国产失效注册

产品名称：

胃造口螺旋型空肠管

注册人名称：

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

苏械注准20162661278

注册人住所：

无锡市新区鑫明路17号

批准(备案)日期：

2016-11-15

有效期至：

2021-11-14

结构及组成：

胃造口螺旋型空肠管由引导钢丝、手柄、螺旋管接头、Y型接头连接用锁紧接头组件、螺旋型空肠管用Y型接头、螺旋型空肠管用管子接头、螺旋型空肠管用红色锁紧帽、螺旋型空肠管用弹性压环、螺旋管、管头端、连接接头、白色接头组成。引导钢丝材质为不锈钢、引导钢丝表面涂覆液为二甲基硅油;手柄材质为聚酰胺;螺旋管接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯;Y型接头连接用锁紧接头组件材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯(不含DEHP),螺旋型空肠管用Y型接头材为质聚氨酯;螺旋型空肠管用管子接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯

适用范围：

供肠内营养液输送时和经皮内窥镜引导下胃造口管包CH18联合使用,可同时进行胃减压。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2661017号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010339号。

生产地址：

无锡市新区鑫明路17号,无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库(仓库)

型号规格：

CH9