尿酸测定试剂盒(酶偶联比色法/双试剂型)-浙食药监械(准)字2013第2400210号-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒(酶偶联比色法/双试剂型)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400210号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

结构及组成：

组成成分:R1:4-氨基安替比林 ≥1mmol/L、过氧化物酶 ≥2 KU/L、抗坏血酸氧化酶 ≥1 KU/L;R2:尿酸酶 ≥0.5KU/L、ESPAS ≥0.5mmol/L;校准品:尿酸 ≥0.1g/L。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。校准品:应为无色液体。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,546 nm或520nm波长下,试剂空白吸光度值应＜0.300 Abs。3.精密度

适用范围：

用于体外定量检测人血清中尿酸(UA)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙0970-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml、R1:3×80ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。

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尿酸测定试剂盒(酶偶联比色法/双试剂型)