CD4检测试剂 CD4 FITC-国械备20210072号-器械数据

产品名称：

CD4检测试剂 CD4 FITC

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20210072号

注册人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批准(备案)日期：

2021-01-28

结构及组成：

BDIS CD4 FITC试剂是鼠源性单克隆抗体，保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD4，克隆SK3，用于鉴别辅助性/诱导性淋巴细胞CD4+亚群。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

产品原注册证号：国械注进20163402005。

生产地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico

型号规格：

100检测人份

产品储存条件及有效期：

试剂保存在2℃~8℃，避免光线直射条件下，有效期限为24个月。

管理类别：

第一类

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