定制式固定义齿-内械注准20182170011-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

赤峰雅美齿科技术有限公司

注册(备案)号：

内械注准20182170011

注册人住所：

内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-10

结构及组成：

本品由固定体、桥体和连接体组成，包括金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削(CAD\\/CAM)冠、桥、贴面、嵌体。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛等适用材料制成，全瓷切削冠、桥、贴面、嵌体采用二氧化锆等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。

适用范围：

适用于各种牙列缺损、牙体缺损的固定修复。

生产地址：

内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号

型号规格：

金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：内械注准20182630011

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