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Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
国食药监械(进)字2010第2400903号(变更批件1)
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2010-04-13
2014-04-12
德国
变更内容:产品预期用途变更为:体外定量测定人体内血清、血浆和脑脊液中的免疫球蛋白G浓度。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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