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Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)

国产 失效 注册
产品名称:

Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)

注册人名称:

Unipath Limited

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件1)

注册人住所:

Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP

批准(备案)日期:

2009-04-14

有效期至:

2013-04-13

生产国或地区中文:

英国

变更情况:

变更内容:产品有效期变更为:2-8℃保存,有效期24个月;申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书、标签样稿中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号:

YZB/ENG 0483-2009

生产地址:

Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP,UK

型号规格:

20人份/盒