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脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20242400032

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-01-18

有效期至：

2029-01-17

结构及组成：

卡型：产品包含1\\/5\\/10\\/20\\/50人份检测卡和干燥剂、校准信息卡1份（内含校准信息和批号信息）、1\\/5\\/10\\/20\\/50支样本稀释液（0.3mL\\/支）。\\r\\n\\r\\n\\t卡盒型：产品包含1卡盒（附有芯片，内含校准信息和批号信息）、样本稀释液（14mL\\/瓶），其中10人份\\/卡盒的卡盒中包括10人份检测卡和干燥剂；20人份\\/卡盒的卡盒中包括20人份检测卡和干燥剂。\\r\\n\\r\\n\\t检测卡由荧光垫（喷涂有荧光微球标记的鼠抗人脑利钠肽单克隆抗体）、样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人脑利钠肽单克隆抗体，C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、吸水纸、PVC板组成。\\r\\n\\r\\n\\t样本稀释液由0.01M的Tris缓冲液组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血浆中的脑利钠肽（BNP）的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

卡型：1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒\\r\\n\\r\\n\\t卡盒型： 10人份\\/卡盒、20人份\\/卡盒

产品储存条件及有效期：

\\r\\n\\t4℃～30℃储存，有效期18

管理类别：

第二类