X射线计算机体层摄影设备-国械注准20183061807-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183061807

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2018-09-10

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

扫描架（包括：高压发生装置、X射线管及组件、限束器、探测器、电源分配单元、扫描架显示屏及激光定位灯）、电缆连接盒、检查床、图像控制系统、图像重建系统、控制台显示器、控制盒、电源开关盒或不间断电源、选配件及软件。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建图像，并可为放射治疗计划提供图像数据。

变更情况：

注册申请人变更产品技术要求，详见《变更对比表》。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Scope（系统编号：10967888），配置：16排16层、16排32层（选配）

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3301377号

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