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甲状腺素质控品
吉械注准20232400373
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
2023-07-07
2028-07-06
(1)甲状腺素质控品主要成分为T4抗原,基质包含新生牛血清和0.1%普乐净PC-300;形态为冻干粉。T4的含量为Level 1:(20.00±4.00)nmol\\/L、Level 2:(60.00±12.00)nmol\\/L、Level 3:(150.00±30.00)nmol\\/L、Level 4:(250.00±50.00)nmol\\/L。\\n(2)溶解液(选配):纯化水;溶解液规格与质控品规格对应的支数和装量对应。
本产品配套基蛋生物科技股份有限公司生产的甲状腺素检测试剂盒(干式免疫荧光法)和甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)使用,用于甲状腺素(T4)项目检测的质量控制。
无
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号(委托基蛋生物科技股份有限公司进行生产)
详见产品技术要求
质控品于2~8℃未开封状态下保存,有效期为18个月;\\n质控品开瓶复溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期为30天。
第二类