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远程动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

远程动态心电记录仪

注册人名称：

鲁械注准20222070798

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

远程动态心电记录仪由主机、穿戴式心电传感器（选配）、USB数据线、拓传设备（选配）组成。

适用范围：

用于长时程监测、记录、存储心电波形与心率，为心律失常的筛查和医疗机构诊断提供数据。

生产地址：

山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼

型号规格：

长程型号: WECG-SN2-SB、WECG-SN2-SW、WECG-SN2-SR、WECG-SN2-SE ；超长程型号：WECG-SN2-LB、WECG-SN2-LW、WECG-SN2-LR、WECG-SN2-LE。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类