类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫比浊法)-鄂械注准20192402813-器械数据

产品名称：

类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉塞力斯生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20192402813

注册人住所：

武汉市东西湖区金山大道1310号(10)

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

R1：HEPES（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）（5.95 gL）；氢氧化钠（0.5 gL）；PEG6000（聚乙二醇6000）（5 gL）；Proclin300（0.5 mLL）。R2：RF抗体胶乳颗粒（0.05 gL）；HEPES（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）（5.95 gL）；氢氧化钠（0.5 gL）；PEG6000（聚乙二醇6000）（5 gL）；Proclin300（0.5 mLL）。信息卡：IC卡片一张。

适用范围：

本试剂盒与武汉塞力斯生物技术有限公司生产的特定蛋白分析仪及质控品配合使用，用于体外定量检测人血清血浆中的类风湿因子RF的含量。

生产地址：

湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号

型号规格：

R1:1×10mL；R2:1×2mL； R1:1×20mL；R2:1×4mL； R1:2×20mL；R2:2×4mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃下储存，未开启情况下有效期为12个月；已经开启的试剂注意不要被污染，开启后的试剂在2-8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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