术中支架系统(商品名:CRONUS)-国食药监械(准)字2009第3460873号(更)-器械数据

产品名称：

术中支架系统(商品名:CRONUS)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460873号(更)

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-16

结构及组成：

该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于DeBakeyI型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakeyIII型主动脉夹层的手术治疗。

变更情况：

生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2009第346087号”变更为“国食药监械(准)字2009第346087号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1561-2009 《术中支架系统》

生产地址：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

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