一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器-鄂械注准20202023085-器械数据

产品名称：

一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器

注册人名称：

微尔创(武汉)医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202023085

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号

批准(备案)日期：

2020-10-05

有效期至：

2025-10-04

结构及组成：

一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器ATET-02D-1H～ATET-02D-8H由枪管和枪体组成；ATET-02D-1H-AS～ATET-02D-8H-AS由枪管、枪体以及肛门镜组成；ATET-1H由单支枪管组成。枪管由枪头罩、弹力线、发射头、内管、连线杆、牵引线、断线钮、枪外管组成；枪体由枪管连接器、收紧杆钮、收紧杆、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄、弹簧、枪体气管组成；肛门镜由导向镜、窥视镜、扩肛器组成。弹力线采用乳胶内芯和锦纶制成。牵引线采用锦纶制成。枪头罩采用苯乙烯一丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、连线杆、断线钮、枪管连接器、收紧杆钮、收紧杆、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪体气管以及枪柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成。发射头、内管、窥视镜、导向镜、扩肛器采用聚碳酸酯（PC）材料制成。弹簧采用304不锈钢制成。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。

变更情况：

型号规格由“一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器ATET-02D-1H～ATET-02D-8H由枪管和枪体组成；ATET-02D-1H-AS～ATET-02D-8H-AS由枪管、枪体以及肛门镜组成；ATET-1H由单支枪管组成。枪管由枪头罩、弹力线、发射头、内管、连线杆、牵引线、断线钮、枪外管组成；枪体由枪管连接器、收紧杆钮、收紧杆、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄、弹簧、枪体气管组成；肛门镜由导向镜、窥视镜、扩肛器组成。弹力线采用乳胶内芯和锦纶制成。牵引线采用锦纶制成。枪头罩采用苯乙烯一丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、连线杆、断线钮、枪管连接器、收紧杆钮、收紧杆、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪体气管以及枪柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成。发射头、内管、窥视镜、导向镜、扩肛器采用聚碳酸酯（PC）材料制成。弹簧采用304不锈钢制成。”变更为“一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器ATET-02D-1H～ATET-02D-8H 由枪管和枪体组成; ATET-02D-1H-AS～ATET-02D-8H-AS 由枪管、枪体以及肛门镜组成; ATET-1H 由单支枪管组成。枪管由枪头罩、弹力线、发射头、内管、连线杆、牵引线、断线钮、枪外管组成;枪体由枪管连接器、收紧杆钮、收紧杆、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄、弹簧、枪体气管组成;肛门镜由导向镜、窥视镜、扩肛器组成。弹力线采用硅胶内芯和纺线聚乙烯纤维制成。牵引线采用锦纶制成。枪头罩采用苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、连线杆、断线钮、枪管连接器、收紧杆钮、收紧杆、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪体气管以及枪柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS) 材料制成。发射头、内管、窥视镜、导向镜、扩肛器采用聚碳酸酯(PC)材料制成。弹簧采用304 不锈钢制成。”产品技术要求变更。;住所由“武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号”变更为“武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

型号规格：

ATET-02D-1H、ATET-02D-2H、ATET-02D-3H、ATET-02D-4H、ATET-02D-5H、ATET-02D-6H、ATET-02D-7H、ATET-02D-8H、ATET-02D-1H-AS、ATET-02D-2H-AS、ATET-02D-3H-AS、ATET-02D-4H-AS、ATET-02D-5H-AS、ATET-02D-6H-AS、ATET-02D-7H-AS、ATET-02D-8H-AS、ATET-1H。

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无

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