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定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

陕械注准20242170010

注册人住所：

陕西省西安市浐灞生态区十里铺街道办酒十路长力大厦801、901室

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、义齿基托树脂、合成树脂牙材料，经铸造、排牙、热处理工艺加工制成，材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品主要适用于牙列缺损或牙列缺失的修复，起到活动修复的作用。

生产地址：

陕西省西安市浐灞生态区十里铺街道办酒十路长力大厦801、901室

型号规格：

可摘局部义齿、全口义齿

管理类别：

第二类

备注：

依据国家食品药品监督管理局发布的2017版《医疗器械分类目录》属于17口腔器械-06口腔义齿制作材料-04定制式义齿，产品分类编码为17-06-04，管理类别为II类。