ImmunoCAP 250-国食药监械(进)字2008第3400023号-器械数据

产品名称：

ImmunoCAP 250

注册人名称：

Phadia AB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3400023号

注册人住所：

P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden

批准(备案)日期：

2008-01-08

有效期至：

2012-01-07

结构及组成：

该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。

适用范围：

该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。

代理公司：

南京维康乐贸易实业有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

生产地址：

Rapsgatan 7, 754 50 Uppsala , Sweden

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ImmunoCAP 250