颈部固定器-浙杭械备20180270号-器械数据

产品名称：

颈部固定器

注册人名称：

杭州方祥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20180270号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2021-10-20

结构及组成：

主要由高分子材料、织物、皮革等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体颈部部位的外固定或支撑。

变更情况：

产品名称-中文由“颈椎固定器”变更为“颈部固定器”；型号或规格由“KTJ1160、KTJ1170”变更为“型号：KTJ1160 规格：均码；型号：KTJ1173规格：S、M、L、XL”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“主要由高分子材料、织物、皮革等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于对人体颈部部位的外固定或支撑。”变更时间2021年10月20日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

型号规格：

型号：KTJ1160 规格：均码；型号：KTJ1173规格：S、M、L、XL

管理类别：

第一类

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