革兰阴性菌药敏试剂（微量肉汤稀释法）-湘械注准20192400354-器械数据

产品名称：

革兰阴性菌药敏试剂（微量肉汤稀释法）

注册人名称：

复星诊断科技(长沙)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192400354

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

无

适用范围：

用于检测抗菌素对快速生长需氧型和兼性厌氧型革兰阴性杆菌的敏感度。

变更情况：

变更时间：2023-12-22\\n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。\\n变更时间：2021-06-23\\n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”。\\n变更时间：2021-08-05\\n变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。

生产地址：

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

型号规格：

肠杆菌药敏试剂：10×1 test （盘式）；肠杆菌药敏试剂：10×1 test （板式）；非发酵菌及其它非肠杆菌药敏试剂：10×1 test （盘式）；非发酵菌及其它非肠杆菌药敏试剂：10×1 test （板式）；流感嗜血杆菌药敏试剂：10×1 test （盘式）；流感嗜血杆菌药敏试剂：10×1 test （板式）。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃，贮存。\\n2.有效期：有效期为12个月。开封后，室温条件下放置不应超过2个小时。

管理类别：

第二类

备注：

不涉及

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