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Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
国食药监械(进)字2010第2400903号(变更批件2)
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2010-04-13
2014-04-12
德国
变更内容:在本试剂盒适用的样本类型中增加尿液样本。该变更涉及的产品说明书及标准的变更对比表参见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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