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内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers

进口有效注册第二类

产品名称：

内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers

注册人名称：

国械注进20162024463

注册人住所：

3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳，主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造，钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造，钳柄材质为不锈钢材料，转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装，可重复使用。

适用范围：

施夹钳作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸，配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

生产地址：

5307 95th Avenue, Kenosha, WI 53144, USA

型号规格：

544965,544995,544990,544121,544130,544965L,544995L,544990L,544121L,544130L

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20162224463延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。