一次性使用喉镜片-浙械注准20182080369-器械数据

产品名称：

一次性使用喉镜片

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182080369

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2023-08-26

结构及组成：

产品由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成。

适用范围：

产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用，仅限与本公司已注册的可视喉镜系列产品配套使用。

变更情况：

1.型号、规格：由“E-Ued-2、E-Ued-2B、E-Ued-2C、E-Ued-2D，E-Ued-3、E-Ued-3B、E-Ued-3C、E-Ued-3D，E-Ued-4、E-Ued-4B、E-Ued-4C、E-Ued-4D”变更为“E-Ued-0、E-Ued-1、E-Ued-MC1、E-Ued-2、E-Ued-2B、E-Ued-2C、E-Ued-2D、E-Ued-3、E-Ued-3B、E-Ued-3C、E-Ued-3D、E-Ued-4、E-Ued-4B、E-Ued-4C、E-Ued-4D”。2.适用范围：由“产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用”变更为“产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用，仅限与本公司已注册的可视喉镜系列产品配套使用”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

型号规格：

E-Ued-0、E-Ued-1、E-Ued-MC1、E-Ued-2、E-Ued-2B、E-Ued-2C、E-Ued-2D、E-Ued-3、E-Ued-3B、E-Ued-3C、E-Ued-3D、E-Ued-4、E-Ued-4B、E-Ued-4C、E-Ued-4D

管理类别：

第二类

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