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放射治疗定位装置
粤穗械备20170055号
广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室
2023-07-21
由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔\\/销、支撑和固定架组成。
用于放射治疗过程中患者定位和固定。
2020年02月28日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”;生产地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”。\\n2023年06月16日,产品名称由“人体定位垫”变更为“放射治疗定位装置”;备案人注册地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”;生产地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”;型号\\/规格由“头部、头颈部、头颈肩部、S型头颈肩部、头肩部、体部、胸部、胸腹部、腹部、盆腔部、乳腺部、欧式一体部、美式一体部、全身部 \\n注:特殊产品规格型号以合同为准”变更为“头部 头颈部 头颈肩部 S型头颈肩部 头肩部 体部 胸部 胸腹部 腹部 盆腔部 乳腺部 欧式一体部 美式一体部 全身部”;预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”;产品描述由“放疗中的固定袋,头颅固定架,体部固定架,各类托架、托板,聚氨酯定型头枕,可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。”变更为“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔\\/销、支撑和固定架组成。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年07月21日,生产地址由“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室(自主生产);\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋(受托生产)”;备注由“”变更为“受托企业名称:广东美岑医疗设备有限公司”。
广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室(自主生产);\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋(受托生产)
\\/
第一类
受托企业名称:广东美岑医疗设备有限公司
放射治疗定位装置
豫长械备20210553/河南省中安医疗器械有限公司放射治疗定位装置
皖阜械备20230018/安徽徽科生物工程技术有限公司定制式放射治疗定位装置
苏械注准20222051345/苏州普能医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-19放射治疗定位装置
粤禅械备20230063/广东美岑医疗设备有限公司放射治疗定位装置
津械备20220521号/天津奇辰生物科技有限公司放射治疗定位装置
沪闵械备20220044/上海黑焰医疗科技有限公司放射治疗定位装置
鲁济械备20220174号/济南华宇新铸锻材料有限公司放射治疗定位装置
鲁德械备20210138号/山东大乐医疗器械有限公司放射治疗定位装置
沪浦械备20210105号/上海普悦新医疗科技有限公司放射治疗定位装置
国械备20210245号/医疗创新科技有限公司 IT-V Medizintechnik GmbH放射治疗定位装置 Patient Fixation & Supporting System
国械备20190641号/美泰柯有限公司 MEDTEC,Inc.头颅放射治疗定位装置 Solstat Immobilization System
国械备20190535号/美泰柯有限公司 MEDTEC,Inc.放射治疗定位装置
晋综械备20200007号/山西光响应新材料科技有限公司放射治疗定位装置
粤穗械备20150097号/广州思安医疗科技有限公司放射治疗定位装置
川蓉械备20160028号/四川瑞迪医疗科技有限公司放射治疗定位装置
京顺械备20220077号/北京海沃斯医疗科技有限公司放射治疗定位装置
京大械备20200100号/北京市睿思博研科技开发有限公司放射治疗定位装置
川蓉械备20220043号/四川森迪智造科技有限公司放射治疗定位装置
浙杭械备20230611/杭州衡毅医学科技有限公司放射治疗定位装置
川蓉械备20220164号/四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司