一次性使用干封阀式胸腔引流装置-浙械注准20212140271-器械数据

产品名称：

一次性使用干封阀式胸腔引流装置

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212140271

注册人住所：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

批准(备案)日期：

2021-09-28

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

产品由积液腔、干封阀、高负压自动释放阀、气体泄漏观察窗、负压状态显示器、自动正压释放装置、手动负压释放装置、负压吸引接口、采样口及部件组成，部件包括引流接管、背带组件、挂钩、连接件（直通或变径或三通）、防菌套、引流管保护套。

适用范围：

供医疗机构对心胸外科手术及外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸膜腔内积气或/和积液引流使用。

变更情况：

生产地址由浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路8号变更为浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路8号，浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路8号，浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

型号规格：

型号：AFG31-1、AFG31-2、AFG31-3，规格：500mL。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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