免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）-冀械注准20202400757-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20202400757

注册人住所：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

批准(备案)日期：

2020-12-04

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇6000 4%；试剂2：羊抗人IgG抗体180ml/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G（IgG）的含量。

生产地址：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

型号规格：

1)试剂1:60mL×4，试剂2:12mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；n3)试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1； 4)试剂1:45mL×4，试剂2:36mL×1；n5)试剂1:45mL×5，试剂2:45mL×1； 6)试剂1:45mL×1，试剂2:9mL×1；n7)试剂1:45mL×2，试剂2:9mL×2； 8)试剂1:45mL×4，试剂2:9mL×4；n9)试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1；10)试剂1:50mL×2，试剂2:10mL×2； n11)试剂1:50mL×4，试剂2:10mL×4；12)试剂1:100mL×1，试剂2:20mL×1； n13)试剂1:100mL×2，试剂2:20mL×2。

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

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