骨科组合式外固定支架-闽械注准20232040039-器械数据

产品名称：

骨科组合式外固定支架

注册人名称：

厦门德朗格医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20232040039

注册人住所：

中国（福建）自由贸易试验区厦门片区三都路龙庙一里

批准(备案)日期：

2023-04-04

有效期至：

2028-04-03

结构及组成：

由连接杆类、夹块类、支架环类组件产品组成。外固定支架材料采用符合GB1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不锈钢；GB/T 3191-2019中规定的2A12、6061和7075铝合金，铝合金表面均经阳极氧化处理；GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金；碳纤维材料由60%碳纤维和40%环氧树脂组成。本产品为非无菌产品。

适用范围：

通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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