人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光免疫法）-京械注准20232400729-器械数据

产品名称：

人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光免疫法）

注册人名称：

北京福瑞润康生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400729

注册人住所：

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

试剂盒组成rntttrntttrnttttrnttttt组件数量rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt化学发光包被板rntttrntttrnttttrnttttt1块rntttrntttrnttttrnttttt96人份rntttrntttrnttttrnttttt固相化HE4抗体rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttHE4校准品rnttttrnttttt(6个浓度)rntttrntttrnttttrntttttS0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶rntttrntttrnttttrnttttt0.5mL/瓶rntttrntttrnttttrnttttt相应浓度的HE4抗原，S0(0)、S1(22.5)、S2(45)、S3(90)、S4(180)、S5(360)rnttttrnttttt浓度依次为0、22.5、45、90、180、360（pmol/L）rnttttrnttttt基质：0.1molPB(pH7.4)的缓冲液rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt酶结合物rntttrntttrnttttrnttttt1瓶rntttrntttrnttttrnttttt11mL/瓶rntttrntttrnttttrnttttt辣根过氧化物酶标记HE4抗体rnttttrnttttt（HE4抗体酶标结合物）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt浓缩洗涤液rntttrntttrnttttrnttttt1瓶rntttrntttrnttttrnttttt20mL/瓶rntttrntttrnttttrnttttt0.5M 的PBS-T（pH=7.4）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt化学发光底物Arntttrntttrnttttrnttttt1瓶rntttrntttrnttttrnttttt3mL/瓶rntttrntttrnttttrnttttt0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt化学发光底物Brntttrntttrnttttrnttttt1瓶rntttrntttrnttttrnttttt3mL/瓶rntttrntttrnttttrnttttt0.1%过氧化氢rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt封片膜rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrntttttmdash;

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的人附睾蛋白4(HE4)的含量。

生产地址：

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光免疫法）