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一次性使用输液器 带针

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用输液器 带针

注册人名称:

上海凯乐输液器厂

注册(备案)号:

国械注准20193141935

注册人住所:

上海市松江区新桥镇陈春公路688号

批准(备案)日期:

2019-06-28

有效期至:

2024-06-27

结构及组成:

本产品是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、软管、滴管、三通及加药帽、滴斗、流量调节器、药液过滤器、带或不带静脉输液针、外圆锥接头保护套、乳胶管(药液注射件)和二通接头组成。本产品的药液过滤器标称孔径为15μm。本产品的输液软管是采用含有DEHP增塑剂。符合GB15593标准的医用软聚氯乙烯材料制成。

适用范围:

一次性使用重力输液或静脉滴注药液用

变更情况:

“注册人名称:上海凯乐输液器厂”变更为“注册人名称:上海凯乐输液器厂有限公司”。

生产地址:

上海市松江区新桥镇新蟠路189号

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号::国食药监械(准)字2014第3661744号

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