血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit-国械注进20143106176-器械数据

产品名称：

血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143106176

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

血透套装由血透插管（插管主体为聚氨酯，动静脉腔外延管材质是硅胶）、导丝（304不锈钢）、扩张器（高密度聚乙烯）、穿刺针（304不锈钢）、伤口敷贴（聚酯薄膜、棉线）、封盖（聚丙烯）组成。棕红色接头：动脉腔；蓝色接头：静脉腔；透明接头：输液腔。产品为三腔插管，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于血液透析、血浆置换和液体输注，最长留置时间小于28天；如经股静脉置入，最长留置时间小于4天。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室;”。

生产地址：

5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA; Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143666176

找产品