麻醉视频喉镜-苏械注准20192081362-器械数据

产品名称：

麻醉视频喉镜

注册人名称：

江苏鼹鼠电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192081362

注册人住所：

徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

麻醉视频喉镜由显示器、手柄、窥视片组件（包含摄像头和光源）或硬镜杆组件（包含导管固定器、摄像头和光源）组成。

适用范围：

供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

变更情况：

2023-08-11型号、规格变更由“YS-ⅠR，YS-ⅠⅠ, YS-Ⅲ”变更为“YS-ⅠR、YS-ⅠⅠ、YS-Ⅲ、YS-V、YS-VR”结构及组成变更由“麻醉视频喉镜由手柄、显示器、窥视片（包含摄像头和光源）组成。”变更为“YS-IR、YS-VR、YS-Ⅲ麻醉视频喉镜由显示器、手柄、窥视片组件（包含摄像头和光源）或硬镜杆组件（包含导管固定器、摄像头和光源）组成。YS-II、YS-V麻醉视频喉镜由显示器、手柄、窥视片组件（包含摄像头和光源），或成人\\/儿童支撑杆组件（含摄像头和光源）和一次性喉镜片，或硬镜杆组件（包含导管固定器、摄像头和光源）组成。一次性喉镜片为我司已注册产品。”

生产地址：

徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101

型号规格：

YS-ⅠR、YS-ⅠⅠ、YS-Ⅲ、YS-V、YS-VR

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192081362”医疗器械注册证共同使用

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