互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
血清淀粉样蛋白AC反应蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)
赣械注准20192400219
江西省樟树市城北经济技术开发区10号路
2019-08-28
2024-08-27
2. 性能指标 2.1 物理性状 2.1.1 外观 试剂盒表面应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染、无锋棱,上下盖附着应牢固,拔脱应轻松。标签应字迹清晰,缓冲液应无悬浮物、絮状物及沉淀。 2.1.2 宽度 检测膜条宽度应为4±0.2 mm。 2.1.3 移行速度 应2min内液体前沿应到达检测窗口的最前端。 2.1.4缓冲液容量 缓冲液容量应不小于1ml。 2.2 检出限 2.2.1 SAA:应不大于5mgL; 2.2.2 CRP:应不大于0.5mgL。 2.3 准确度 :用参考物质作为样本进行检测,其测量结果的相对偏差应在±15%范围内。 2.4 线性范围:SAA 5-10mgL;CRP 0.5-100 mgL。主要组成成份:由检测卡、缓冲液、智能卡、说明书组成,其中,每条检测卡独立包装,内有干燥剂;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条上检测区包被抗SAA和CRP单克隆抗体作为捕获抗体,质控区包被有羊抗鸡抗体;检测缓冲液由钠盐,PB,表面活性剂组成,样品垫上喷有荧光标记的抗SAA和CRP单克隆抗体和鸡抗体等组成。
用于检测人体血夜样本中血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的浓度,临床上主要用于感染性疾病的早期诊断辅助诊断。
江西省樟树市城北经济技术开发区10号路
25人份盒
在4~30℃环境内保存,有效期18个月
第二类