肋骨内固定专用器械Ⅰ-鲁威械备20230028号-器械数据

产品名称：

肋骨内固定专用器械Ⅰ

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20230028号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2023-02-23

结构及组成：

肋骨内固定专用器械Ⅰ是由快速连接杆、快装手柄、转接头、夹持钳、导钻、骨科螺丝刀、骨科钻头组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。快速连接杆、快装手柄、转接头：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。

适用范围：

本产品适用于肋骨骨折内固定手术操作用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

管理类别：

第一类

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肋骨内固定专用器械Ⅰ