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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

广东省中森生物科技有限公司

粤莞械备20230018

注册人住所：

广东省东莞市黄江镇金俊路8号4栋501室

批准(备案)日期：

2023-02-07

结构及组成：

由降温物质（纯化水、甘油、聚丙烯酸钠）和无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚脂薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供。微生物限度为：菌落总数≤500cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

生产地址：

广东省东莞市黄江镇金俊路8号4栋501室

管理类别：

第一类