定制式牙科种植用导板-粤械注准20242170082-器械数据

产品名称：

定制式牙科种植用导板

注册人名称：

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242170082

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

由基板和导环组成，基板采用丙烯酸类光固化树脂材料经3D打印工艺成型，导环采用纯钛或钛合金材料制成。

适用范围：

适用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，辅助安装种植体。

变更情况：

2024-01-22: 1、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”。

生产地址：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401

型号规格：

3D打印骨支持式种植导板（G-DWK1、G-DWK2、G-DWK3、G-DWK4、G-DWK5、G-DWK6、G-DWK7、G-DWK8）。3D打印黏膜支持式种植导板（NM-DWK1、NM-DWK2、NM-DWK3、NM-DWK4、NM-DWK5、NM-DWK6、NM-DWK7、NM-DWK8、 NM-GWK1、NM-GWK2、NM-GWK3、NM-GWK4、NM-GWK5）。3D打印牙支持式种植导板（Y-DWK1、Y-DWK2、Y-DWK3、Y-DWK4）。3D打印混合支持式种植导板（HH-DWK1、HH-DWK2、HH-DWK3、HH-DWK4、HH-DWK5、HH-DWK6、HH-WK7、HH-DWK8）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242170082”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-08口腔植入及组织重建材料

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