促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)-鄂食药监械(准)字2014第2401953号-器械数据

产品名称：

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

湖北美宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2401953号

批准(备案)日期：

2014-04-21

有效期至：

2018-04-20

结构及组成：

1.产品外观:产品外观均应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染。2.特异性:(1)与促卵泡激素(FSH)的交叉反应:检测浓度为200mIU/mL FSH,结果均应为阴性。(2)与促甲状腺激素(TSH)的交叉反应:检测浓度为250uIU/mL TSH,结果均应为阴性。3.临界值:本试纸的临界值为25mIU/mL。4.重复性:检测同一浓度的LH样品液测定(n=10),反应结果应一致,显色度均一5.稳定性:37℃放置20天后,产品应符合要求。6.批间差;取三个批号的LH试纸,检测浓度为25mIU/mL的LH样品液,

适用范围：

本产品用于定性检测人尿液中的促黄体生成素的水平。

产品标准编号：

YZB/鄂2103-2014

生产地址：

湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号

型号规格：

条型产品: 1人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;10人份/盒;100人份/盒板型/笔型产品: 1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒

找产品

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)