医用防护口罩-鲁械注准20222141254-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

山东银龙医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222141254

注册人住所：

山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹加工而成，口罩体分为三层结构，由聚丙烯无纺布材料及聚丙烯熔喷布制成，鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成，口罩带由涤棉材料制成。头戴式医用防护口罩口罩带上有调节扣，由PVC塑料制成。产品分为无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

变更情况：

型号规格由“折叠型，无菌，16×11（cm）；折叠型，非无菌，16×11（cm）。”变更为“折叠型，无菌，16×11（cm）；折叠型，非无菌，16×11（cm）；无菌，头戴式，16×11（cm）”n产品主要结构组成由“由口罩体、口罩带、鼻夹加工而成，口罩体分为三层结构，内、外两层由聚丙烯无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成，口罩带由涤棉材料制成。产品分为无菌和非无菌两种形式提供。”变更为“医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹加工而成，口罩体分为三层结构，由聚丙烯无纺布材料及聚丙烯熔喷布制成，鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成，口罩带由涤棉材料制成。头戴式医用防护口罩口罩带上有调节扣，由PVC塑料制成。产品分为无菌和非无菌两种形式提供。”n产品技术要求由“鲁械注准20222141254”变更为“见附件”

生产地址：

山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号

型号规格：

折叠型，无菌，16×11（cm）；折叠型，非无菌，16×11（cm）；无菌，头戴式，16×11（cm）

管理类别：

第二类

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