一次性使用溶药注射器（带针）-鄂械注准20142140975-器械数据

产品名称：

一次性使用溶药注射器（带针）

注册人名称：

洪湖泰宁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142140975

注册人住所：

湖北省洪湖市峰口镇解放街6号

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

由一次性使用溶药注射器和一次性使用溶药注射针两部分组成，一次性使用溶药注射器由芯杆、外套和活塞组成，一次性使用溶药注射针由针座、针管和护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床上配制药液用。

变更情况：

无

生产地址：

湖北省洪湖市峰口镇解放街6号

型号规格：

产品依据一次性使用溶药注射器的公称容量（10mL、20mL、30mL、50mL、100ml）进行型号划分，依据一次性使用溶药注射针针管的公称外径（0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4）、标称长度（30mm）、针管管壁类型（正常壁RW、薄壁TW）和针尖型式（斜面针XZ、侧孔针CZ）进行规格划分。

管理类别：

第二类

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