医用脑棉片-鄂食药监械(准)字2014第2641985号-器械数据

产品名称：

医用脑棉片

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2641985号

注册人住所：

嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号

批准(备案)日期：

2014-07-22

有效期至：

2019-07-21

结构及组成：

组成:以医用脱脂棉为主要原料制成。主要性能:在365nm紫外灯光下检查样品时,只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒,除少量孤立纤维外,不应显强蓝色荧光。出厂的产品应经一已确认的灭菌过程,使其无菌。经环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

变更情况：

注册人名称变更为:稳健医疗(嘉鱼)有限公司

生产地址：

嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号

型号规格：

型号:医用脱脂棉+X光可探测材料;医用脱脂棉+棉线;医用脱脂棉规格:(1~10)cm×(1~10)cm

预期用途：

供医疗单位作脑科手术时一次性使用。

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