Straight plates-国食药监械(进)字2011第3460279号(更)-器械数据

产品名称：

Straight plates

注册人名称：

Synthes GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3460279号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

直型接骨板采用符合ISO5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO5832-1的不锈钢材料00Cr18Ni14Mo3制造,纯钛材质的产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用, 以非灭菌状态提供。

适用范围：

该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460279号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460279号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZN/SWI 4257-2010 《直型接骨板》

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