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眼科光相干断层扫描仪

国产有效注册第二类

产品名称：

眼科光相干断层扫描仪

注册人名称：

苏械注准20152160981

注册人住所：

苏州工业园区吴胜路26号

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

眼科光相干断层扫描仪由主机、光学探头、微型计算机、眼前节适配器（选配）、电动升降台（选配）及软件升级包（选配）组成，软件版本号：3.0。

适用范围：

适用于医疗机构眼科检查，用于对眼前节及眼后节结构进行在体轴向断层观察及测量。

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元”变更为“苏州工业园区吴胜路26号”

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元

型号规格：

PRIMUS 200

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152160981”医疗器械注册证共同使用