侧方融合器管道器械-鲁威械备20230037号-器械数据

产品名称：

侧方融合器管道器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20230037号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2023-03-21

结构及组成：

侧方融合器管道器械由骨科撑开器、可调式固定支具、护套、骨科用扳手、固定针、神经剥离器、骨拉钩、骨导引针组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科撑开器：直型结构，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。可调式固定支具：采用不锈钢材料制成，用于骨折或软组织等损伤的外固定。不与体内使用的医疗器械连接。护套：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。固定针：由头端为锐尖的金属棒制成，用于骨科手术中固定试模或其他器械。采用不锈钢材料制成。神经剥离器：由头部和柄部组成，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。骨拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成

适用范围：

该产品适用于侧路手术方式对脊柱进行固定、融合和矫形的基础手术操作。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

管理类别：

第一类

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