一次性使用输液连接管-国械注准20193140594-器械数据

产品名称：

一次性使用输液连接管

注册人名称：

浙江康康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193140594

注册人住所：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

本产品部件采用聚丙烯和SEBS热塑性弹性体的共混物（TPE）、聚乙烯、ABS以及不锈钢针管制成。联接型：TPE输液连接管由保护帽、瓶塞穿刺器（塑针A、钢针B选配）、进气器件（可无）、管路、止液夹（可无）、外圆锥接头（普通式锁定式）（可无）组成；延伸型：TPE输液连接管由保护帽、内（外）圆锥接头（普通式锁定式）（可无）、无针输注接头（多个）（可无）、三通阀（可无）、二合一连接件（可无）、管路、药液过滤器（15μm ）（可无）、止液夹（可无）组成。一次性使用，环氧乙烷（EO）灭菌。

适用范围：

TPE输液连接管联接型用于多瓶连续输液时输液容器的联接; 延伸型与输液器、注射器、输液泵、注射泵或测压装置配合使用，适用于输注液体管路的连接或测压管路的连接用,耐压100kPa。

变更情况：

“注册人名称:浙江康康医疗器械有限公司;”变更为“注册人名称:浙江康康医疗器械股份有限公司;”。

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。

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