骨钻-沪械注准20192040418-器械数据

产品名称：

骨钻

注册人名称：

上海朗迈医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192040418

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2019-09-17

有效期至：

2024-09-16

结构及组成：

产品由手柄和钻头组成，钻头采用符合GB\\/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，用于与扩张器外管配合，在椎体上钻孔，建立工作通道。

变更情况：

生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”;本文件与“沪械注准20192040418”注册证共同使用。;2020-02-27,注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20192040418”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢

型号规格：

S04-34、S04-30

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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