V.A.C. Therapy Units-国食药监械(进)字2010第2542738号(更)-器械数据

产品名称：

V.A.C. Therapy Units

注册人名称：

KCI USA,Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2542738号(更)

注册人住所：

4958 Stout Drive San Antonio,TX 78219 U.S.A

批准(备案)日期：

2010-09-15

有效期至：

2014-09-15

结构及组成：

该产品为InfoV.A.C.型负压创伤治疗仪,由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏,闩锁释放装置,提拎装置,存储卡接口、USB接口和红外线接口,并配有触摸笔。

适用范围：

该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用,不可用于普外科。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

注册证生产者名称由“KCI Medical Products(UK) Ltd.”变更为“KCI USA,Inc”;生产者址由“11Nimrod Way,East Dorset Trade Park,Wimborne,DorsetBH21 7SH,United Kingdom”变更为“4958 Stout DriveSan Antonio,TX 78219 U.S.A”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2542738号”变更为“国食药监械(进)字2010第2542738号(更)”,原证自发证之日起作废

生产地址：

IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland

找产品

V.A.C. Therapy Units