一次性使用无菌肛门管-苏械注准20162660126-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌肛门管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162660126

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

一次性使用无菌肛门管采用医用聚氯乙烯材料制成,由导管和接头组成。导管头端分有孔和无孔两种,两侧有一个或多个侧孔。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2260091号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030125号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

型号规格：

8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)

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