脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix-国械注进20153132716-器械数据

产品名称：

脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153132716

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

该产品由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛（TiCP）4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成，产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装

适用范围：

该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153462716

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