K-wire-国食药监械(进)字2012第3460223号(更)-器械数据

产品名称：

K-wire

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3460223号(更)

注册人住所：

美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-30

结构及组成：

该产品采用符合ISO5832-1标准的不锈钢材料制造,包装为非灭菌包装。

适用范围：

用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于手板系统植入物的短期固定用。

代理公司：

北京市麦迪戴克医疗技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3460223号变更为国食药监械(进)字2012第3460223号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4914-2011《植入内固定针》

生产地址：

美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号

型号规格：

316-0003;316-0119;316-0133;316-0107;321-0122

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